💬 Елена Астапенко: Продлен национальный порядок регистрации медицинских изделий Переход на электронную регистрацию медицинских изделий стал ключевым изменением года. Несмотря на работу в рамках ЕАЭС, Российской Федерацией проведены процедуры для продления национального порядок регистрации. Об этом заявила директор департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Елена Астапенко в ходе сессии «Российская сборка: тренды развития отечественного рынка медицинских изделий» в рамках IV Национального конгресса с международным участием «Национальное здравоохранение». — Сейчас уже завершены внутригосударственные процедуры по согласованию этого решения в рамках Евразийского экономического союза. Мы готовим изменение в постановление о продлении этой нормы на ближайшие два года, — сказала она. 📌 Главная задача на этот период — обеспечить плавный переход с национальных на евразийские стандарты. — На площадке ЕАЭС мы планируем рассмотреть и согласовать со странами-партнерами подходы, в том числе по аналогии с лекарственными препаратами, — отметила Елена Астапенко. — Параллельно мы работаем над совершенствованием приказов по проведению экспертизы медицинских изделий. ➡ Также ведется работа по усилению контроля за обращением медицинских изделий. — Мы планируем работать над порядком мониторинга безопасности медицинских изделий. Это у нас в планах на ближайшее время, — добавила она. 💬 Подписывайтесь на Минздрав России в МАХ ➡ max.ru/minzdrav_ru #ЗдоровьеВПриоритете