🌐 Сергей Глаголев: Нормативы ЕАЭС обеспечивают не только качество эффективность, безопасность и своевременный доступ к современным лекарственным средствам, но и экспортные возможности нашей «фармы» Об интеграционных процессах в обращении лекарственных средств рассказал заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на сессии «Новые подходы к обращению лекарственных препаратов» в рамках ПМЭФ 2024 — Нормативы Евразийского экономического союза создают общее пространство для обращения лекпрепаратов, устремлены в будущее и гармонизированы с лучшими регуляторными стандартами мира, — подчеркнул Сергей Глаголев Он также сказал, что, отмечая в этом году 10 лет с момента соглашения о единых принципах обращения лекарственных средств, важно продолжать сотрудничество в формате декларации о развитии ЕАЭС до 2030 года с перспективой до 2045 года. ➡ Ключевые направления развития: ⏺ Сплотить экспертов, регуляторов вокруг единых подходов к применению норм ЕАЭС; — Пока мы видим случаи различных интерпретаций: в подходах к признанию результатов экспертиз, применении объемов доклинических и клинических исследований, — сказал Сергей Глаголев. Кроме того, он отметил, что при формировании новой документации очень важно учитывать и национальные потребности. ⏺Разработка общеевразийских механизмов регистрации лекарств при ЧС, включая риски, дефициты, пандемии; ⏺ Ускоренный вывод на рынок не только прорывных лекпрепаратов, но и их терапевтических аналогов, препаратов-биоаналогов той или иной молекулы. ⏺ Создание общих подходов к контролю качества при выходе на рынок недавно зарегистрированных препаратов; ⏺ Четкое представление гармонизированной единой позиции на других международных форумах — от ВОЗ до ICH, на пространстве стран БРИКС #ПМЭФ2024